国家药监局发布《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划》 助力中小企业提升质量管理能力
更新时间:2025-12-13
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记者今天从国家药监局获悉,《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》已正式发布。该计划旨在通过一系列措施,帮助中小规模化妆品企业克服在原料合规性不足、生产过程与注册备案资料一致性等方面存在的挑战,提升质量管理体系的运行效率和效果。
根据计划,监管部门将重点提升中小企业关键岗位人员的质量管理能力,鼓励省级药监部门制定适应数字化生产的质量管理审查要求。此外,计划还提出要推动“外设仓库放行”等制度创新,并探索利用人工智能等技术手段辅助检查和风险研判,提升监管效能。
国家药监局表示,当前我国正从化妆品制造大国向化妆品强国跨越。自“十四五”规划实施以来,我国已发布170项相关标准,化妆品注册备案产品数量已超过230万个,注册备案新原料达到324个。国产化妆品市场份额也已突破55.2%,显现出行业的快速增长。
同时,国家药监局还在“十四五”期间组织了109次飞行检查,查处化妆品案件12.9万件,涉及货值金额约39亿元。通过这些举措,国家药监局有效震慑了违法犯罪行为,保障了消费者的安全和权益。
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