玛仕度肽DREAMS系列Ⅲ期临床研究成果发布 中国原研双靶点药物登顶《自然》
更新时间:2026-01-12
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新华社北京1月10日电(记者谢希瑶)——“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”于1月10日在北京召开。会议聚焦中国内分泌与代谢领域专家、科研机构及信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究(DREAMS - 1与DREAMS - 2)成果。两项研究于2025年12月18日以“背靠背”形式同步发表于国际顶级学术期刊《自然》(Nature)主刊,这是该期刊自创刊以来首次在代谢与内分泌疾病领域同时发表两项Ⅲ期临床研究。
研讨会上,Nature Portfolio自然大师课堂首席培训师Jeffrey Robens博士指出,该成果体现了系统性器官保护理念和基于中国人群的高质量临床证据,标志着中国在新药研发“硬科技”方面已与国际前沿水平并驾齐驱。信达生物副总裁李延寿表示,这不仅是科研成果,更是对疾病机制创新和临床获益的全球检验。
中日友好医院杨文英教授解读称,这两项研究是对中国临床研究质量、数据可靠性及创新性的最高级别认可,并强调成果为中国2型糖尿病及肥胖患者提供了新的科学治疗方案。
DREAMS - 1与DREAMS - 2研究分别评估了玛仕度肽作为单药和与口服降糖药联合使用的疗效及安全性。研究显示,玛仕度肽在显著降糖、减重方面优于对照药物,同时改善血压、血脂、肝酶、尿酸等多重心血管代谢风险指标。其独特的GCG/GLP - 1双靶点机制,使GLP-1抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌的同时,GCG靶点显著促进脂肪分解与能量消耗,为中国患者以腹型肥胖、脂肪肝及多重代谢异常为特征的疾病谱提供精准干预。
DREAMS - 1研究显示,玛仕度肽6毫克剂量24周可使糖化血红蛋白下降2.15%,体重下降7.81%,近65%的患者同时达成血糖和体重改善目标;DREAMS - 2研究则表明,对于口服药治疗效果欠佳的患者,玛仕度肽在降糖和减重方面均优于度拉糖肽(1.5mg)。GLORY - 1研究数据还显示,该药可使基线肝脏脂肪≥10%的患者肝脏脂肪相对减少约80%,体现了其独特燃脂护肝优势。
专家指出,玛仕度肽标志着中国原研药从“跟跑”到“并跑”的跨越,针对中国患者的独特需求进行创新研发,兼顾降糖、减重及多重代谢改善,为全球代谢疾病治疗开辟新路径。信达生物强调,这一成果不仅体现了科研创新,更通过高质量临床证据为患者带来福祉。
目前,玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重适应症,针对中重度肥胖人群的Ⅲ期研究已达成主要终点,其9mg用于成人体重控制的上市申请已获国家药监局受理。
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