时政新闻
网站首页 国内 国际 读数 军事 航空 科技 政务 公益 学“习”进行时 媒体 教育 健康

化妆品新原料备案持续优化:政策精准减负,助力国货美妆加速创新

更新时间:2026-10-14 浏览量: 

从百年品牌展示东方美学,到智能工厂实现自动化生产,中国美妆产业正加快融合传统文化、现代科技与自主研发能力。在上海,双妹通过新一代玉容霜、玉容油展现东方美学与现代技术的结合;自然堂工厂则借助智能生产设备、数字化管理系统和自动化仓储,呈现美妆制造业的升级变化。

作为国内美妆产业的重要集聚地,上海拥有多家化妆品企业,产业发展既依赖研发创新、供应链协同和品牌建设,也离不开监管政策的持续完善。

近日,新华网随国家药品监督管理局赴上海多家化妆品企业调研,观察政策调整如何影响原料开发、产品备案、生产经营和标签管理。随着化妆品监管改革持续推进,行业正迎来更加注重创新效率、风险管理与产品质量的制度环境。

优化新原料备案流程,为自主研发减负

围绕注册备案、生产经营、标签管理、安全评估和功效评价等重点环节,国家药监局持续完善化妆品监管制度。2025年,国家药监局印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》,提出24项改革意见和48项具体举措。2026年发布的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,则进一步调整新原料管理要求,将相关技术要求以技术指导原则的形式发布,以增强制度对产业技术发展的适应性。

相关改革着眼于优化资料要求、完善备案流程和提高审评效率,旨在减少不必要的重复工作,让企业能够将更多资金和研发力量投入技术攻关。

不过,备案要求优化是否意味着安全标准降低,也是消费者关注的问题。业内人士指出,相关改革建立在企业质量管理水平不断提升、产品安全保障能力持续增强的基础上,同时体现了监管部门对化妆品安全属性和监管规律的进一步认识。

需要明确的是,减轻企业负担并不意味着放松安全要求。化妆品注册人、备案人仍然是产品质量安全和功效宣称的第一责任人,必须依法开展生产经营活动,保障产品安全,并持续提升质量管理水平。

在上海,旗下拥有韩束、一叶子、newpage一页、安敏优、极方等品牌的上美股份,正通过自主研发探索原料创新。企业不仅布局多肽研究,还依托科研平台推进原料自主开发,并将研究成果应用于产品。

2024年,上美股份完成环六肽-9备案,并推出韩束红蛮腰2.0系列产品。今年7月,公司又新增环五肽-4、环三肽-5两款新原料备案,进一步拓展环肽相关研究成果的应用空间。

上美股份上海研发所副所长刘凤兴表示,新规中的多项内容与企业研发工作直接相关,有助于激发企业开展原料开发和技术研究的积极性。公司也正与上海交通大学、浙江大学长三角智慧绿洲创新中心等外部机构开展合作研究,希望把政策支持转化为实际研发投入和产品创新成果。

科研平台与产学研合作,拓宽原料创新路径

新原料备案制度的完善,为企业持续开展基础研究提供了更明确的制度预期,也让企业能够根据自身技术积累探索差异化研发路线。

在东方美谷·自然堂未来美妆城,企业通过展厅介绍其扎根喜马拉雅地区、探索生态资源产业化应用的实践。在皮肤微生态研究领域,自然堂依托自有科研平台开发出喜默因、蓝科雪等发酵原料,并将其应用于自然堂小紫瓶第六代、自然堂极地精华露等产品。

在植物资源开发方面,自然堂还推进相关资源的保护性利用,近年来相继完成蓝玉簪龙胆花新原料备案和绵头雪莲细胞团新原料备案。

自然堂集团相关负责人表示,对于长期投入原料研究的企业而言,备案管理路径更加明确、政策预期更加稳定,是支持研发持续开展的重要基础。此前,公司在备案准备过程中也获得了监管机构技术审评专家的专业指导,有助于更加科学、规范地准备申报资料。

未来,自然堂计划进一步运用新原料前置咨询、沟通交流机制,以及新原料与关联产品同步申报机制,加强研发阶段与审评环节之间的沟通,推动储备原料加快实现产业化和产品化。

与此同时,随着动物试验减免及替代方法应用不断推进,企业也在探索将3D皮肤模型等动物替代试验技术用于新原料安全评价,研究更多适用的评价策略和方法,并拓展已备案原料在化妆品配方中的应用。

中国香料香精化妆品工业协会副秘书长兼化妆品部主任刘洋认为,监管政策优化有助于引导行业从概念营销转向真正的技术创新。通过共用安全性技术资料、共用功效宣称数据和减免符合条件的动物试验等措施,企业可以减少重复投入,将更多资源用于作用机制研究、生产工艺升级和新原料开发。

除了突破核心原料技术,包装、气味、色彩和剂型等方面的改进,同样属于产品创新的重要组成部分。以调色、调香为例,相关工作涉及原料配伍、留香表现、色彩协调和致敏原控制等多个环节;剂型与包装设计则需要考虑消费者的使用习惯、携带便利性以及环保材料的应用。

这些看似细微的变化,往往需要经过反复研发和测试。只要能够提升产品性能、使用体验或消费者价值,就具有实际意义。政策优化为不同规模、不同技术优势的企业提供了更多选择,也有望推动行业逐步从规模扩张转向创新驱动。

优化审评与标签管理,加快产品迭代

除了原料创新,注册备案资料要求的调整,也直接影响企业产品开发和上市节奏。

作为具有较高市场认知度的国货品牌,百雀羚长期面向大众消费市场提供化妆品产品。企业相关负责人表示,近年来监管部门推出的多项改革举措,回应了企业在产品研发、合规管理和市场经营中的实际需求。

今年7月,国家药监局发布化妆品注册备案有关事项的公告,对共用配方体系近似化妆品,包括牙膏产品的安全性技术资料要求作出优化。按照相关规定,同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌下多个配方体系近似的产品时,可以共用微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验等相关试验报告。

百雀羚供应链总经理罗云表示,相关调整有望降低企业产品投入成本,单个产品预计可节省至少上万元。对于符合条件的产品,部分动物试验减免也有助于缩短开发周期;使用新原料的普通化妆品,产品开发周期预计可缩短1至2个月。

百雀羚合规测评高级总监李钟瑞也指出,配方近似产品相关要求的优化,能够减少因局部配方变化而产生的重复工作。对于部分特殊化妆品而言,过去即使只是香精中的某个小组分发生变化,也可能涉及较长的重新注册周期。相关机制优化有助于企业更灵活地进行产品调整,并提升渠道经营效率。

标签管理方面,监管制度也在回应消费者的实际使用需求。过去,眉笔等小规格化妆品由于包装可视面积有限,企业需要在狭小空间内呈现全成分、生产信息和警示语等内容,容易导致字体过小、阅读不便。

针对这一问题,相关规定允许小规格产品将部分信息转移至随附说明书,缓解包装版面不足带来的困难。

今年2月,国家药监局启动化妆品电子标签试点工作,在北京、上海、浙江等多个省市探索通过电子标签展示化妆品中文标签信息。消费者可使用智能手机扫码,查看产品成分、有效期以及相关注册备案信息,减少传统纸质标签因版面有限而带来的阅读障碍。

百雀羚积极参与上海市电子标签试点,并自建电子标签系统。企业介绍,其首款相关产品已于9月完成备案注册,后续将逐步扩大电子标签的应用范围和产品类别。

电子标签不仅可以让包装设计更加简洁,也有望减少纸质材料使用,并提升产品信息展示的灵活性。部分系统还支持页面放大、语音播报等功能,方便不同年龄段和阅读需求的消费者查看信息。通过音视频等形式,企业也可以更直观地展示产品使用方法;具备相应功能的电子标签还能够辅助消费者查询产品来源信息,增强防伪追溯能力。

随着试点逐步推进,电子标签有望成为传统标签管理的重要补充,在保障消费者知情权的同时,为企业产品设计和信息管理提供更多便利。

坚守安全底线,推动国货美妆迈向高质量发展

化妆品监管改革的目标,并非单纯减少手续,而是在安全风险可控的前提下,优化资源配置、提升监管效率,为企业创新创造更合理的制度环境。

近年来,国家药监局持续深化化妆品审评审批改革,完善法规标准体系,推进安全评估制度实施,并优化注册备案程序和资料要求。企业研发申报成本逐步降低,新产品迭代也获得了更多空间。

与此同时,监管部门继续强化执法监管和标准建设,推动化妆品质量安全水平稳步提升。数据显示,2025年国家化妆品抽样检验合格批次占比达到98.11%,近三年抽检合格比例连续提升,整体质量水平保持稳定。

从上美股份的多肽原料研发,到自然堂对发酵原料和植物资源的探索,再到百雀羚推进产品备案优化与电子标签应用,上海美妆企业的实践显示,制度改革正在影响研发、生产和市场经营的多个环节。

对行业而言,真正有价值的减负,是减少不必要的重复投入,让企业有更多精力攻克核心技术、提升产品质量、回应消费者需求;真正有效的创新,则需要以科学研究和安全保障为基础,而非停留在营销概念上。

随着新原料备案、审评沟通和标签管理等机制持续完善,国货美妆有望进一步增强自主研发能力,推动科研成果更快转化为产品,在坚守安全底线的同时,实现从规模增长向创新驱动的转变。


文章来源:网络  文章作者:小编 

上一篇 : 南昌湾里站前街道启动慢性病公益循证研究,探索社区健康管理新模